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CLEEN by Ecolab: digital unterstützte Reinigung und Validierung

Schutz der Qualität. Gewährleistung der Compliance. Steigerung der Leistung.

Modernizing Cleaning Validation e-Book

Modernisierung der Reinigungsvalidierung

Da der Zeitaufwand, die Kosten und die Komplexität der Reinigungsvalidierung weiter zunehmen, verschaffen sich clevere Unternehmen im Bereich der Life Sciences durch intelligentere Ansätze zur Reinigungsvalidierung einen Wettbewerbsvorteil.

Was ist CLEEN?

CLEEN by Ecolab ist eine digitale Plattform für die Transformation der Verwaltung geschäftskritischer Verfahren in den Life Sciences – von der Validierung und dem Prozessdesign bis hin zum Schutz der Datenintegrität und der Förderung der betrieblichen Kompetenz.

CLEEN beseitigt die Abhängigkeit der Teams von papierbasierten Verfahren und bietet die entscheidenden Vorteile digitaler Lösungen für die gesamte Produktionskette, insbesondere für die Reinigungsvalidierung und die Einhaltung von Standardverfahren.

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Verringerung des Compliance-Risikos

Stärken Sie Ihr Validierungsprogramm mit intelligenten Empfehlungen und Anleitungen zu den behördlichen Anforderungen im Bereich Life Sciences.


Verringern Sie das Compliance-Risiko mit digitalisierten Prozesssperren, Echtzeiteinblicken in die von den Anwendern durchgeführten Schritte und von Analysen unterstützten Dashboards sowie Warnmeldungen zu aktuellen Problemen.

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Förderung der Qualität

Digitalisieren Sie Arbeitsabläufe und nutzen Sie Echtzeit-Analysen, um Ineffizienzen und Möglichkeiten für Verbesserung zu identifizieren.


Beschleunigen Sie die Reinigungsvalidierung und verkürzen Sie die Umrüstzeiten bei gleichzeitiger Senkung der Betriebskosten für die Reinigung, um Mitarbeiter für andere wertschöpfende Aufgaben einsetzen zu können.

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Steigerung der Umsatzerlöse

Beschleunigen Sie regelkonforme Umrüstungen und erzielen Sie eine bis zu 8 % höhere Anlagenverfügbarkeit für eine deutliche Steigerung der Produktionskapazität.


Nutzen Sie agile Protokolle für die Umrüstung, um neue Produkte schneller auf den Markt zu bringen und neue Geschäftsmöglichkeiten leichter zu erschließen.


Digitalisieren Sie Ihre Reinigungsvalidierungsstrategie mit CLEEN


Der Lebenszyklus von CLEEN

Laptop computer


Digital unterstützte Reinigung und Validierung

Erstellen Sie ein wissenschaftlichen Erkenntnissen und auf bewährten Verfahren basierendes Programm für die Reinigung und Validierung. Nutzen Sie direkt in die CLEEN-Plattform integrierte Anleitungen von Experten und den On-Demand-Support durch die Experten von Ecolab, um Ihre anspruchsvollsten Herausforderungen zu meistern und die höchsten Standards für Leistung, Qualität und Sicherheit zu erfüllen.

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Automatisieren und Beschleunigen von Workflows bei der Reinigungsvalidierung

Nutzen Sie die dynamische Erstellung von Protokollen für die Reinigungsvalidierung mit automatischen Berechnungen und integrierten Expertenanleitungen von CLEEN, um Ihre größten Herausforderungen zu bewältigen und in nur einem Drittel der Zeit alle Anforderungen bezüglich Qualität, Sicherheit und Leistung zu erfüllen.

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Digitalisierung von Prozessen für eine effiziente und konforme Ausführung

Erstellen Sie hochautomatisierte, sich selbst befähigende Arbeitsabläufe durch digitale Protokolle mit schrittweisen Anweisungen und Prozesssperren, um die Einhaltung von Standardverfahren durch die Bediener zu unterstützen.

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Vollständige Gewissheit durch Sichtbarkeit und Kontrolle in Echtzeit

Sie erhalten einen umfassenden Datennachweis über die Workflows der Validierung sowie über die Prozessausführung mit Echtzeitüberwachung, Warnmeldungen und Compliance-Management von jedem Ort aus. CLEEN-Dashboards zeigen Ihnen mit wichtigen Leistungskennzahlen für Qualität, Leistung und Compliance auf einen Blick, was Sie wissen müssen. Sie ermöglichen Ihnen, nach Ausnahmen zu managen und Ihre Aufmerksamkeit auf die Bereiche zu richten, in denen sie benötigt wird.

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Erschließen Sie Erkenntnisse durch Analysen zur Verbesserung von Leistung, Effizienz und Flexibilität

Nutzen Sie die von digitalen Workflows erzeugten Daten und setzen Sie fortschrittliche Analysen ein. Nutzen Sie CLEEN zum Benchmarking der Leistung und zur Identifizierung von Trends und Möglichkeiten zur Steigerung der Produktion bei gleichzeitigem Schutz der Qualität. Setzen Sie das Fachwissen von Ecolab wirksam ein, um kundenspezifische Protokolle für die Reinigungsvalidierung zu erstellen und innovative Lösungen für kontinuierliche Verbesserungen der Leistung und Effizienz zu entwickeln.


Sehen Sie CLEEN im Einsatz

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CLEEN Work Instructions Screenshot

CLEEN Digitales Logbuch-Modul

Digitalisieren Sie Standardverfahren, um Leistung und Compliance zu verbessern.

CLEEN Validation Module Screenshot

CLEEN Validierungsmodul

Modernisieren Sie die Reinigungsvalidierung mit intelligenter Automatisierung.


Unmittelbar einsatzbereite Datenverbindungen für schnelle Integrationen

ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM


Sicherheitszertifikate und Compliance

Konforme und skalierbare Cloud-Infrastruktur

GxP-konform, gemäß ISO 27001 zertifiziert
Rechenzentren

  • Rechenzentren werden von Drittparteien nach ISO 9001:2015, ISO 27001 zertifiziert.
  • GxP-Leitlinien verfügbar und umgesetzt

SSO und LDAP

  • Die Authentifizierung von Benutzern im System ist mit Single Sign-On (SSO) und Lightweight Directory Access Protocol (LDAP) möglich
  • Konfigurierbar durch das IT-Team des Kunden

Schwachstellenbewertung und
Penetrationstests

  • Regelmäßige Schwachstellenbewertung und Penetrationstests (VAPT)
  • Durchgeführt von zertifizierten Drittanbietern
  • Ergebnisse können bei Bedarf mit Kunden geteilt werden

End-to-End-Verschlüsselung
für virtuelle Maschinen

  • Serverseitige Verschlüsselung mit PMK
  • Die an oder von Leucine gesendeten Daten werden während der Übertragung mit 256 Bit verschlüsselt

Domain-Whitelisting

  • Gestatten oder verbieten Sie den Zugriff für bestimmte Domains auf die Plattform
  • Konfigurierbar durch das IT-Team des Kunden
FDA 21 CFR Partt 11 Compliance logo

Sicherung und Wiederherstellung im Katastrophenfall

  • Tägliche Backups verfügbar
  • Regionen für die Wiederherstellung im Katastrophenfall
  • Vollständige und inkrementelle Backups


Verwandte Lösungen für die Life Sciences

Die Plattform CLEEN by Ecolab ergänzt nahtlos Ecolabs komplettes Portfolio an bewährten Lösungen und innovativen Chemikalien für eine Reihe von Fertigungsverfahren in den Life Sciences.

Dies ist ein Karussell. Nutzen Sie die Schaltflächen Weiter und Zurück, um zu navigieren, oder springen Sie mit den Folien-Punkten zu einer Folie.

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