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CLEEN Validierungsmodul
Eine intelligente Lösung zur Rationalisierung, Automatisierung und Standardisierung der Reinigungsvalidierung für Unternehmen in den Life Sciences.
Modernisierung der Reinigungsvalidierung
Da der Zeitaufwand, die Kosten und die Komplexität der Reinigungsvalidierung weiter zunehmen, verschaffen sich clevere Unternehmen im Bereich der Life Sciences durch intelligentere Ansätze zur Reinigungsvalidierung einen Wettbewerbsvorteil.
Modernisieren Sie die Reinigungsvalidierung mit intelligenter Automatisierung
Fügen Sie hier eine Beschreibung und den SEO-Untertitel hinzu
Gewährleistung konformer Validierungen
Basierend auf den regelmäßig aktualisierten behördlichen Richtlinien und dem umfassenden Fachwissen von Ecolab erhalten Sie In-App-Anleitungen für die Erstellung von Reinigungsvalidierungen. Berechnen Sie automatisch Verschleppungsgrenzen sowie Worst-Case-Produktklassifizierungen und nutzen Sie automatische Compliance-Sperren für CHT/DHT.
Beschleunigte Re-Validierung
Sie erhalten dynamische Warnmeldungen, wenn betriebliche Änderungen eine erneute Validierung erfordern – zusammen mit den automatisch erzeugten neuen Dokumenten zur Überprüfung.
Vereinfachung der Bereitschaft für Audits
Erstellen Sie Validierungsberichte automatisch und speichern Sie alle erforderlichen Informationen im integrierten Audit-Portal für den unmittelbaren Zugriff, der eine kontinuierliche Bereitschaft für Audits bei minimalem Verwaltungsaufwand ermöglicht.
Hauptmerkmale der Reinigungsvalidierung
- Vorinstallierter Leitfaden zur Validierung
Führen Sie Validierungsberechnungen in Sekundenschnelle durch und erzeugen Sie automatisch neue Validierungsprotokolle, um die Arbeitsabläufe bei der Reinigungsvalidierung erheblich zu beschleunigen und auf einfachere Weise stets auf dem neuesten Stand der gesetzlichen Vorschriften zu sein. - Umfassender digitaler Audit Trail
Sie können sich jederzeit auf eine Prüfung vorbereiten und haben sofortigen Zugriff auf alle angeforderten Unterlagen – mit vollständiger Gewissheit der Datenintegrität. - Automatisierte Warnmeldungen
Die Überprüfung der Reinigungsvalidierung wird beschleunigt und Sie erhalten sofort eine Benachrichtigung, wenn ein neues Dokument zur Überprüfung verfügbar wird oder eine neue Validierung erforderlich ist. - Risikobasierte Empfehlungen (und Worst-Case)
Sie erhalten Empfehlungen und können potenzielle Probleme frühzeitig erkennen, um ein modernes, risikobasiertes Programm für die Produktsicherheit und -qualität zu unterstützen.
Unmittelbar einsatzbereite Datenverbindungen für schnelle Integrationen
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Sicherheitszertifikate und Compliance
Konforme und skalierbare Cloud-Infrastruktur
GxP-konform, gemäß ISO 27001 zertifiziert
Rechenzentren
- Rechenzentren werden von Drittparteien nach ISO 9001:2015, ISO 27001 zertifiziert.
- GxP-Leitlinien verfügbar und umgesetzt
SSO und LDAP
- Die Authentifizierung von Benutzern im System ist mit Single Sign-On (SSO) und Lightweight Directory Access Protocol (LDAP) möglich
- Konfigurierbar durch das IT-Team des Kunden
Schwachstellenbewertung und
Penetrationstests
- Regelmäßige Schwachstellenbewertung und Penetrationstests (VAPT)
- Durchgeführt von zertifizierten Drittanbietern
- Ergebnisse können bei Bedarf mit Kunden geteilt werden
End-to-End-Verschlüsselung
für virtuelle Maschinen
- Serverseitige Verschlüsselung mit PMK
- Die an oder von Leucine gesendeten Daten werden während der Übertragung mit 256 Bit verschlüsselt
Domain-Whitelisting
- Gestatten oder verbieten Sie den Zugriff für bestimmte Domains auf die Plattform
- Konfigurierbar durch das IT-Team des Kunden
Sicherung und Wiederherstellung im Katastrophenfall
- Tägliche Backups verfügbar
- Regionen für die Wiederherstellung im Katastrophenfall
- Vollständige und inkrementelle Backups