Bei den Dokumenten handelt es sich um große Dateien; das Öffnen dauert eventuell eine gewisse Zeit.
Hinweis: Sie benötigen den Adobe Acrobat Reader, um diese Dateien herunterladen und anzeigen zu können. Sie können den kostenlosen Adobe Acrobat Reader hier herunterladen.
Zertifikat gemäß CAN/CSA-ISO 13485:2003
EG-Zertifizierung Anhang II mit Produktliste
EG-Zertifizierung Anhang V mit Produktliste
EG-Zertifizierung Anhang V – 1s – Malta
EG-Zertifizierung Anhang V – 11a – Malta
EG-Zertifizierung Anhang V – 11a – Zutphen
EG-Zertifizierung Anhang V – 1s – Zutphen
Zertifikat gemäß ISO 13485:2012 + AC:2012 – Alpharetta, Columbus, DR, Jacksonville und St. Paul
Zertifikat gemäß ISO 13485-2003 – Plasco, ein Geschäftsbereich von Microtek Medical
FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Acuña (Mexiko)
FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Alpharetta, GA
FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Columbus, MS (USA)
FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Jacksonville, FL (USA)
FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – La Romana (Dominikanische Republik)
FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Santo Domingo (Las Americas) DR
FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Malta
FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Tyler, TX (USA)
FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Varsseveld (Niederlande)
FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Zutphen (Niederlande)
Japanisches Registrierungszertifikat für im Ausland hergestelltes Medizinprodukt – La Romana
Zulassung als ausländischer Hersteller in Japan – Einrichtung in Columbus (USA)
Zulassung als ausländischer Hersteller in Japan – Einrichtung auf Malta
Vorstand des Arzneimittelgroßhandels von Louisiana (Louisiana Board of Wholesale Drug Distributors) – Einrichtung in Jacksonville
Louisiana Board of Wholesale Drug Distributors –Einrichtung in Columbus (USA)
Zertifikat des Gesundheitsministeriums von Texas – Microtek Medical, Tyler, TX (USA)
Niederlassungszertifikat für den Import von Medizinprodukten (Medical Device Establishment Registration) – Kanada