Bioquell Validation

Validierung für
Bio-Dekontaminationsdienstleistungen

Bioquell von Ecolab bietet eine solide Dokumentation zur Validierung, die Sie dabei unterstützt, die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und die Effektivität Ihres Biodekontaminationssystems zu gewährleisten.

  • Alle Berichte werden von einem der Bioquell-Validierungsexperten von Ecolab erstellt.
  • Unser Validierungsprozess beseitigt Zweifel und hilft Ihnen, Ihre Produktivität zu maximieren

Wenn Sie ein System oder eine Dienstleistung von Bioquell erwerben, können Sie den Grad der Validierung wählen, den Sie für die Erfüllung Ihrer gesetzlichen Anforderungen benötigen. Sie können auch später Validierungsdienste hinzufügen und Systeme auf der Grundlage Ihrer Betriebsprotokolle erneut validieren. Kontaktieren Sie uns, um mit uns über die richtige Option für Sie zu sprechen.

Bioquell-Validierung ist
umfassend und akkurat

  1. Behördliche Formalitäten
    In den heutigen Arbeitsumgebungen müssen strenge Vorschriften eingehalten werden, um sicherzustellen, dass biologische Dekontaminationsprozesse die angestrebte Reduzierung von Mikroorganismen erreichen. Ein einzelner „Erprobungszyklus“ reicht nicht aus, um diese Vorschriften zu erfüllen. Ganz gleich, ob es sich um eine Luftstromprüfung und Partikelzählung oder eine vollständige Zyklusentwicklung handelt – Bioquell stellt eine vollständige Dokumentation für Bioquell-Systeme sowie Berichte für Ihre gesetzlichen Anforderungen zur Verfügung.

  2. Training
    Praktische Übungen, Schulungen vor Ort und Optionen zum E-Learning vermitteln Ihnen die Fähigkeiten, die Sie für den Betrieb und die Wartung Ihres Bioquell-Systems benötigen. Nach der Schulung steht Ihnen bei Bedarf auch unser technisches Team unterstützend zur Seite.

  3. Installationsqualifizierung (IQ)
    Die Einrichtung eines Bioquell-Systems erfordert Fachwissen. Bioquell installiert und konfiguriert Ihr Bio-Dekontaminationssystem von Anfang bis Ende. IQ bestätigt, dass alle erforderlichen Komponenten vorhanden sind. Dazu gehören die entsprechenden Dokumente und Kalibrierungszertifikate.

  4. Operative Qualifizierung (OQ)
    Nachdem Bioquell Ihre Systemparameter konfiguriert hat, überprüfen wir, ob Ihr Bio-Dekontaminationssystem diese Parameter erfüllt. Wir überprüfen und testen Ihr System, um die ordnungsgemässe Funktionalität zu gewährleisten.

  5. Entwicklung des Gaszyklus (GCD)
    Wir entwickeln schnelle, effiziente Wasserstoffperoxid-Dampfzyklen, die eine sporizide Abtötung um 6 Log-Stufen erreichen und Ihre Prozessanforderungen erfüllen. Zur Optimierung Ihrer Einstellungen passen wir die Parameter in einer Reihe von Live-Zyklen im Zielbereich an.

  6. Leistungsqualifizierung (PQ)
    Mit der PQ bestätigen wir, dass die Zyklusparameter, die eine Abtötung um mindestens 6 Log-Stufen in einem bestimmten Raum ergeben, reproduziert werden können. Wie immer stellen wir auch hierzu eine vollständige Dokumentation zur Verfügung.

  7. Erprobungszyklus (PR)
    Dies ist ein optionaler Dienst, der bestätigt, dass verschiedene ausgearbeitete Zyklusparameter unter unterschiedlichen Bedingungen konsistent bleiben. Zur Bestätigung der Ergebnisse werden biologische und chemische Indikatoren verwendet.

  8. Requalifizierungs-Zyklus (RQ)
    Bioquell-Lösungen werden mit Requalifizierungszyklen angeboten, und zwar so oft, wie es Ihre Protokolle oder gesetzlichen Verpflichtungen erfordern. Wir leiten die notwendigen Schritte ein, um zu bestätigen, dass die zuvor festgelegten Zyklusparameter aus einer GCD nach wie vor wirksam und gültig sind.