Deutsch 
Arbeiten Sie mit Experten zusammen, um eine wirksame, konforme Strategie zur Kontaminationskontrolle zu entwickeln
Die Anforderungen gemäß Anhang 1 können anspruchsvoll sein – bereiten Sie sich rechtzeitig darauf vor
Die aktuelle Fassung von Anhang 1 hat die Anforderung eingeführt, dass pharmazeutische Hersteller über eine Strategie zur Kontaminationskontrolle (CCS) verfügen müssen. Als Experten im Bereich der Kontaminationskontrolle begleiten wir Sie auf jedem Schritt Ihrer Reise.
Unabhängig davon, ob Sie gerade dabei sind, Ihre CCS zu definieren, zu entwickeln oder zu pflegen, können wir mit Ihnen zusammenarbeiten, um eine konforme Strategie für Reinigung, Desinfektion und Bio-Dekontamination zu entwickeln.
Wir haben einen Leitfaden mit folgenden Informationen erstellt:
- das übergeordnete Ziel einer Strategie zur Kontaminationskontrolle
- die wichtigsten Elemente, die eine CCS abdecken muss
- wie Ecolab-Experten Sie bei Verbesserungen der Kontrolle unterstützen können
Wie Ecolab-Experten Unterstützung bieten können
Ecolab Life Sciences ist weltweit als bewährter Anbieter von konformen Lösungen für die Reinigung, Desinfektion und Bio-Dekontamination bekannt. Unsere Global Technical Consultants (GTC) sind ein internationales Team von pharmazeutischen Mikrobiologen mit jahrzehntelanger Branchenerfahrung.
Erfahren Sie mehr über unsere erstklassigen GTC-Dienstleistungen und wie diese Ihrem Unternehmen helfen können.
Wir werden Sie durch die notwendigen Schritte zur Erstellung Ihrer Strategie für die Kontaminationskontrolle leiten.
Unsere Fachkompetenz
Wir überwachen proaktiv die Änderungen der gesetzlichen Vorschriften in der Industrie und tauschen uns diesbezüglich mit den relevanten Gremien wie EP, USP, PDA, CEN, FDA und EPA aus.
Identifizierung der Lücken
Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um die Risiken zu verringern, und bieten Ihnen Unterstützung bei der Dokumentation und Validierung.
Erkennen der Risiken
Unsere Experten führen eine gründliche Prüfung durch, um die Risiken für die Kontaminationskontrolle in Ihrem Reinraum zu ermitteln, zu bewerten und zu dokumentieren.
Änderungsmanagement
Ecolab unterstützt Sie bei diesem Prozess mit einem maßgeschneiderten, durchgängigen Plan für das Änderungsmanagement.
Kontaktieren Sie uns
Wenn Sie sich für unsere technischen Dienstleistungen im Bereich GTC interessieren oder mehr darüber erfahren möchten, wie Ecolab Sie bei der Optimierung und Verbesserung Ihrer Strategie für die Kontaminationskontrolle unterstützen kann, füllen Sie bitte das Formular aus und schicken es ab. Mit Ecolab können Sie:
| ✓ | Unterstützung beim Schließen von Lücken in Ihrer Strategie |
| ✓ | Experten übernehmen die Dokumentation und Risikominderung |
| ✓ | Schnellere und einfachere Abwicklung von Validierungsprozessen |
| ✓ | Unterstützung durch internationale Expertenteams |
Vertiefen Sie Ihr Wissen über CCS mit Webinaren auf Abruf
Anhang 1, endgültige Fassung – Auswirkungen auf die Kontaminationskontrolle durch Reinigung, Desinfektion und Dekontamination
Vortragender:
- Don Singer, Senior Microbiology Technical Consultant, Ecolab
Strategie zur Kontaminationskontrolle für die Reinigung und Desinfektion – Fallstudie
Referenten:
- Madison Hoal, Global Technical Consultant, Ecolab
- Dr. Tim Sandle, Head of Microbiology, Bio Products Laboratory