Ecolab kann dank seiner besonderen Erfahrung Einblicke in die neuesten Aktualisierungen bieten.

Anhang 1, Version 12, Februar 2020 beinhaltet fünf Schwerpunkte, die Pharmahersteller hinsichtlich der Reinigung und Desinfektion ihrer Standorte berücksichtigen müssen:

• Eindeutige Unterscheidung zwischen Reinigungs- und Desinfektionsprozessen
• Sterile Produkte – Reinigung und Desinfektion sowohl steriler als auch unsteriler Bereiche
• Gebrauchsfertige Produkte – Minimierung zusätzlicher Kontrollen in Hinblick auf Vorbereitung, Validierung und Verfallsdatum
• Validierung – Steigerung der Leistung und Effektivität der Anwendung
• Schwerpunkt auf Systeme des Risiko- und Qualitätmanagements
• Ecolab Life Sciences kann Sie dabei unterstützen, diese Anforderungen zu erfüllen.

EudraLex Band 4

EudraLex Band 4 beinhaltet die „Richtlinien zur Guten Herstellungspraxis“ (Good Manufacturing Practice, GMP) sowie zahlreiche Anhänge (einschließllich Anhang 1) und stellt einen speziellen Leitfaden zu verschiedenen Aspekten der Herstellung medizinischer Produkte dar.

WARUM WURDE ES AKTUALISIERT?
Im Anschluss an die erste Runde von zielgerichteten Beratungen wurden wichtige Änderungen vorgeschlagen und für die abschließende Konsultationsphase in die neueste Version eingearbeitet.